省局召开全省药品安全监管工作暨实施新版GMP推进会议

3月26日，省局召开全省药品安全监管工作暨实施新版GMP推进会议。省局相关处室、直属单位主要负责人，各市局分管局长、安监科长，广德、宿松县以及有药品生产企业的县局局长，全省无菌制剂药品生产企业主要负责人，约120多位代表参会。会议首先传达了2013年全国药品安全监管工作电视电话会议精神,刘自林局长出席会议并作重要讲话，宣庆生副局长作工作报告。 

刘自林局长作了重要讲话。对2012年全省药品安全监管所做的工作和取得的成绩给予充分肯定。从“深刻认识实施新版药品GMP的重要意义，增强实施的机遇意识和挑战意识；充分用好国家四部委政策，加快实施新版药品GMP步伐；加强服务指导，增强新版药品GMP的实施效果；强化日常监督检查，确保新版药品GMP实施过渡期的药品质量安全”等四个方面，对实施新版药品GMP的重要性、必要性、紧迫性进行了深入的剖析，要求全省药品监管人员和药品生产企业负责人要进一步提高认识、认清形势、扎实工作、全力推进，力争尽早通过认证。刘局长还对深入推进振兴皖药行动计划工作提出了明确要求，一是要围绕省委、省政府推进战略性新兴产业、农业现代化以及全面实施国家区域战略规划等决策部署，主动适应经济发展形势，发挥监管的宏观调控作用，推动医药产业转型升级健康发展；二是要强化省、市、县局以及监管部门和企业之间的统筹协调，共同将振兴皖药工作稳步推向前进；三是继续牵头抓好中药材产业化工作，加大对中药材产业化转型升级项目扶持力度。 

宣庆生副局长的工作报告对全省2012年的药品安全监管工作情况、取得的成效进行了回顾，对2013年的工作作了具体的部署。报告指出，2013年要做到“确保一个目标、加强两项建设、完善三个体系、推进四项工作”。即：以确保药品安全为目标，加大监督检查力度；以加强监管规范化建设、加强风险分析和预警应急建设为重点，强化药品安全风险防控；以完善药品不良反应监测体系建设、药品质量诚信体系建设和药品远程监管系统建设为载体，丰富药品安全监管的手段；以推进基本药物质量监管、特殊药品监管、实施新版药品GMP、实施振兴皖药行动计划等四项工作为重点，全面落实监管工作任务。报告还对加强业务学习、注重调查研究、树立一盘棋思想和反腐倡廉等四个方面提出明确要求。

会议期间芜湖市局、蚌埠市局和双鹤药业还就实施新版药品GMP工作作交流发言。